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1.完全满足《中國药典》版收载的光散射法检测要求;仪器系统实现全自动运行,在不破瓶的情况下对注射剂可见微粒进行自动检测,或带颜色的液体等其他类液体的可见微粒进行自动检测,具有高分辨率和高灵敏度且检测的结果客观、准确、可靠,测试方式:瓶高速旋转 、急停 、 抓拍 测试悬浮颗粒大小颗粒个数报告 (1:已设定好的颗粒大小限度结果判定 2:分段定量40-2000微米以上的分布颗粒 粒子个数显示并打印报告结果)。
※2.可以检测从2ml到20ml不同规格的安瓿瓶、西林瓶;或者其它取样瓶。
3.校准使用标准粒子:40µm、60µm;验证使用标准液:60µm。
4. 具有一体式高速旋转、急停 、药液惯性悬浮时采集图像、视频流分析数据报告 功能。
※5.可展现灯检仪下无法查看的注射剂药液中的异物或微粒,深色无需稀释直接查看。
6.采用先进的图像处理和特别激光光源光散射法模式识别技术。
7.每种药品有独立的检测参数数据库,生成独立文件夹,方便调档。
※8.具有每支能处理80帧图像,自动保存原始测试视频流。
※9.可按药典规定的方法和审计追踪要求分级权限(可在工程师权限下生成的操作员用户名和密码;一个管理员用户名和密码 和一个工程师用户名,操作员无限添加 和禁用功能)进入对仪器操作、校准、调整等;历史所有记录可在管理员权限下检索。
※10.可由用户来设定不同的颗粒大小判定检测限度,以满足用户的不同需求,在设置好限度情况下程序自动检测到样品中超标粒子个数,并显示出80帧图片和每支/瓶测试的原始视频流。
※11.具有Windows10操作界面;四级密码权限功能,能自动存储记录、保存和打印检测结果并实现权限管理和审计追踪。
※12.具有自动模式和人工模式 在人工模式下有专门的显示终端显示检测图像,供人工判定,并能实现视频流记录和樶终截图保存,超标粒子图片标识在管理员权限下可查看使用时的每支悬浮颗粒视频,方便检索调档。
13. 多种规格的底托环可保证了检测规格的多样化,特殊需求可提前定制。
仪器功率:AC220V±10%;50Hz;< 40W
关键词:北京慧龙环科、KJ-1、全自动可见异物检测仪、药品可见异物检测仪
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